医薬品工場の試験運用改善及びLIMS利用適正化支援(ヒアリング・文書化推進)/製造業のコンサルタント求人・案件
〜110万円/月(税別)
京阪電車門真市駅徒歩5分
業務委託（フリーランス）
プロジェクト管理 / 管理型PMO / 支援型PMO
職種
プロジェクト管理 / 管理型PMO / 支援型PMO
契約形態
業務委託
稼働率
100%
リモート
なし（常駐）
出社頻度
常駐
業種
製造業
契約期間
即日〜中長期予定(延長の可能性有)
業務内容
・製薬会社の製品の試験、試験記録の運用改善PJ支援
・工場に導入されているLIMS(ラボ情報管理システム)の適切な利用及びデータインテグリティ(DI)担保に向けた支援
・工場の試験担当への運用ヒアリング、試験関連文書の確認/文書化
・信頼性保証部門の品質保証担当と対策を検討し改善活動を推進
・LIMSの適切な利用に向けたシステムベンダーへの問い合わせ/改善対応
・工場に導入されているLIMS(ラボ情報管理システム)の適切な利用及びデータインテグリティ(DI)担保に向けた支援
・工場の試験担当への運用ヒアリング、試験関連文書の確認/文書化
・信頼性保証部門の品質保証担当と対策を検討し改善活動を推進
・LIMSの適切な利用に向けたシステムベンダーへの問い合わせ/改善対応
スキル
必須スキル
・GMP等の品質規制環境下での業務経験(製薬・化学・医療機器・食品等)
・ドキュメント作成スキル(As-Is・To-Beフロー、課題整理、経営層への報告資料等)
・QAまたはQCの業務経験(GMP環境であれば業界不問)
・コミュニケーションスキル
・業務ヒアリング+文書化の経験(業務フロー分析・課題整理と統合可)
・ドキュメント作成スキル(As-Is・To-Beフロー、課題整理、経営層への報告資料等)
・QAまたはQCの業務経験(GMP環境であれば業界不問)
・コミュニケーションスキル
・業務ヒアリング+文書化の経験(業務フロー分析・課題整理と統合可)
任意スキル
任意スキル
・製造知識(特に品質管理領域)
・LIMS利用や導入経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・DI対応経験、CSV実務経験
・GMP監査/査察対応経験
・SOP作成/改訂経験
・英語規制文書(FDA、PIC/S等)の読解
・LIMS利用や導入経験
・プロジェクトマネジメントスキル
・DI対応経験、CSV実務経験
・GMP監査/査察対応経験
・SOP作成/改訂経験
・英語規制文書(FDA、PIC/S等)の読解
プロジェクトの詳細
プロジェクト期間
2026年08月01日 ～ 2026年12月31日
ポジション
メンバー
募集人数
1名
服装
ビジネスカジュアル
備考
お打ち合わせ回数：2回（弊社面談、顧客面談）
・リモート頻度に関しては、目安であり状況により変動することもございますので予めご了承ください。
・ご報酬金額に関しては、稼働率100%参画時の報酬となります。また、あくまで目安となる金額であり上下する可能性もございますので予めご了承ください。
・リモート頻度に関しては、目安であり状況により変動することもございますので予めご了承ください。
・ご報酬金額に関しては、稼働率100%参画時の報酬となります。また、あくまで目安となる金額であり上下する可能性もございますので予めご了承ください。
